Ανάκληση για ρινικό σπρέι αποσυμφόρησης μύτης – Η απόφαση του ΕΟΦ με τις συγκεκριμένες παρτίδες που δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε
Ο ΕΟΦ προχωράει στην ανάκληση του σπρέι μύτης DEXA-RHINASPRAY-N N.SP.SU.MD (0,028+0,1717) MG/ACTUATION.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του Οργανισμού η ανάκληση γίνεται «κατόπιν ενημέρωσης του Κατόχου Άδειας Κυκλοφορίας για αποτελέσματα εκτός προδιαγραφών που διαπιστώθηκαν στο πλαίσιο της μελέτης σταθερότητας, ως προς την περιεκτικότητα σε ένα από τα δύο δραστικά συστατικά και τα προϊόντα αποικοδόμησής του, σε 2 παρτίδες προϊόντος».
Η εταιρεία Opella Healthcare Greece, ως Κάτοχος Άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά.
Δείτε τον πίνακα με τις υπό ανάκληση παρτίδες του φαρμακευτικού προϊόντος DEXA-RHINASPRAY-N N.SP.SU.MD (0,028+0,1717) MG/ACTUATION
Δείτε το γνωστό σπρέι.
