Συγκεντρωτικά στοιχεία για τους θανάτους και τις ανεπιθύμητες ενέργειες που σημειώθηκαν σε δύο χρόνια από όλα τα εμβόλια κατά της COVID-19, δημοσιοποίησε σήμερα ο ΕΟΦ.

Ανάμεσα σε σύνολο 22.120.416 δόσεων εμβολίων για τον κορωνοϊό που έχουν χορηγηθεί μέχρι σήμερα στη χώρα μας, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) κατέγραψε και έδωσε για πρώτη φορά στη δημοσιότητα σήμερα Δευτέρας τα εξής στοιχεία σχετικά με τους θανάτους και τις ανεπιθύμητες ενέργειες.

Οι αναφορές πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που υποβλήθηκαν στον ΕΟΦ το 2022 μέσω Κίτρινης Κάρτας, (2021-2022), είναι
  • 1.344 σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, μετά από τον εμβολιασμό έναντι της λοίμωξης Covid-19
  • οι 289 εκ των οποίων αφορούσαν απλά περιστατικά.

Εμβόλια COVID-19: 63 θανάτοι έχουν αναφερθεί στον ΕΟΦ

Αναλυτικότερα, από τους 63 θανάτους:

    • οι 49 αφορούσαν το εμβόλιο της Pfizer (σ.σ. από το οποίο εμβολιάστηκε η συντριπτική πλειοψηφία των Ελλήνων)
    • οι 6 το εμβόλιο της Moderna,
    • οι 3 από το εμβόλιο της AstraZeneca (χορηγούνταν μόνο το 2021)
    • 5 θάνατοι από το εμβόλιο της Johnson & Johnson

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, τα περιστατικά αυτά είτε αναφέρθηκαν εξαρχής ως θάνατοι, είτε η πληροφορία της έκβασης λήφθηκε από τον ΕΟΦ στο πλαίσιο αναζήτησης συμπληρωματικών στοιχείων (follow-up) για την αξιολόγηση της αναφοράς.

Από τα περιστατικά αυτά, τα 38 έλαβαν χώρα το 2021, τα 21 έλαβαν χώρα το 2022 και για τα 4 δεν υπάρχει διαθέσιμη η σχετική πληροφορία.

    • 2 από τις αναφορές αυτές αξιολογήθηκαν ότι έχουν πιθανότητα συσχέτισης με τον εμβολιασμό (possible), 1 με το Comirnaty (PFIZER) και 1 με το Vaxzevria (Astra Zeneca)
    • 12 από τις αναφορές αυτές αξιολογήθηκαν ότι δεν ήταν πιθανή η συσχέτισή τους με τον εμβολιασμό (unlikely)
    • 14 από τις αναφορές αυτές δεν ήταν δυνατό να αξιολογηθούν από τα διαθέσιμα στοιχεία που έχουν αποσταλεί (unassessable)
    • 35 αναφορές δεν έχει ολοκληρωθεί η αξιολόγησή τους, διότι αναμένονται συμπληρωματικά στοιχεία που έχουν ζητηθεί (π.χ πορίσματα ιατροδικαστικών εκθέσεων και άλλες πληροφορίες)

Δόσεις εμβολίων

Σε ό,τι αφορά τις δόσεις εμβολίων για την Covid έχουν χορηγηθεί το 2022 στη χώρα μας, αυτές είναι:

    • COMIRNATY (Pfizer) : 4.050.772
    • SPIKEVAX (Moderna): 278.123
    • VAXZEVRIA (Astra Zeneca): 0
    • JCOVDEN (Johnson & Johnson): 118.128
  • NUVAXOVID (Novavax): 9.094

Όλα τα παραπάνω εμβόλια, που χορηγήθηκαν ή χορηγούνται ακόμα στην Ελλάδα έχουν λάβει κανονική άδεια κυκλοφορίας από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων ΕΜΑ), πλην του Nuvaxovid, το οποίο έχει λάβει υπό όρους άδεια κυκλοφορίας, σύμφωνα με τις διατάξεις των Κανονισμών Ε.Ε. 726/2004 και 507/2006.

Επιπλέον, όλα τα ανωτέρω εμβόλια, τελούν υπό συμπληρωματική παρακολούθηση (additional monitoring), όπως συμβαίνει με όλα τα φάρμακα.

Η κατάταξη των ανεπιθύμητων ενεργειών

Ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η απόκριση σε ένα φάρμακο που χορηγείται σύμφωνα με τα στοιχεία της άδειας κυκλοφορίας του και είναι επιβλαβής και ακούσια.

Σοβαρή (κατά την κρίση του αναφέροντα) ανεπιθύμητη ενέργεια είναι αυτή που επιφέρει θάνατο, είναι άμεσα απειλητική για τη ζωή του ασθενούς, απαιτεί νοσηλεία ή παράταση νοσηλείας, οδηγεί σε μόνιμη ή σημαντική αναπηρία ή ανικανότητα ή επιφέρει συγγενή ανωμαλία ή βλάβη κατά τον τοκετό ή αποτελεί σημαντικό ιατρικό συμβάν.

Μη αναμενόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η ανεπιθύμητη ενέργεια της οποίας η φύση, η σοβαρότητα ή το αποτέλεσμα δεν είναι σύμφωνα με την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.

Δείτε αναλυτικά την έκθεση του ΕΟΦ ΕΔΩ