Ανάκληση από τον ΕΟΦ, όλων των μη ληγμένων παρτίδων του προϊόντος MITOMYCIN-C KYOWA 2MG, BTx 10 VIALS, λόγω πιθανού προβλήματος στειρότητας κατά την παραγωγική διαδικασία του προϊόντος.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προστασίας της δημόσιας υγείας Χολαργός, 22/11/2019 Αρ. Πρωτ.: 134398 Ο ΙΦΕΤ A.E., ως τοπικός αντιπρόσωπος του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Η δραστική ουσία στο εν λόγω φάρμακο είναι η μιτομυκίνη C (mitomycin C). Δρα συνδεόμενη με το DNA των καρκινογόνων κυττάρων και αναστέλλει την διαίρεση του DNA με τον σχηματισμό συμπλόκου με αυτό, ασκώντας έτσι αντικαρκινική δράση.
